Fortbildungsangebote Medizin
Es sind besonders die interdisziplinären Themen, die Sie bei uns finden. Daneben bilden die Manuelle Medizin und Funktionelle Therapien eine weitere große Auswahl, die wir seit Jahren bereithalten. Weitere Themen sind die Strahlenschutzkurse und die GCP-Refresher und Aufbaukurse, die wir auch immer unterjährig aktualisiert anbieten.
Webinar: GCP-Auffrischungs- und Update Kurs
Status: 
Plätze frei
Kursnr.: 2311-048IF
Beginn: Mi., 15.11.2023, 14:00 Uhr
Dauer: 1 Tag, 5 UE
Kursort: Webinar
Gebühr: 390,00 €
/ DIAKOVERE Mitarbeitende: 0,00 €
Zielgruppe: Hauptprüfer/Prüfer/StellvertreterInnen und MitgliederInnen der Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG, VO (EU) Nr. 536/2014 und ICH GCP E6/R3
Inhalte/Lernziele: 1. Grundlagen
Ethische Grundlagen
Definition Klinische Prüfung
2. Planung und Durchführung
Verantwortung, Aufgabe und Schnittstellen
Ressourcenplanung
Aufgabenzuweisung im Team
3. Durchführung
Screening
Aufklärung und Einwilligung
Prüfplankonforme Behandlung, Abbruchkriterien
Dokumentation
Unerwünschte Ereignisse
Überwachung
Nachträgliche Änderungen
4. A Update zu rechtlichen und ethischen Normen
Relevante Änderungen einschlägiger Gesetze etc.
und /oder
B Vertiefungsthema
5. Lernerfolgskontrolle
DIAKOVERE gGmbH Akademie
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