Status: Plätze frei

Kursnr.: 2505-029IF

Beginn: Di., 13.05.2025, 14:00 Uhr

Dauer: 1 Tag, 4 UE

Kursort: Webinar

Gebühr: 390,00 € / DIAKOVERE Mitarbeitende: 0,00 €

Zielgruppe: HauptprüferInnen/PrüferInnen, StellvertreterInnen und Mitglieder der Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Inhalte/Lernziele: 1. Grundlagen
Ethische Grundlagen
Definition Klinische Prüfung
2. Planung und Durchführung
Verantwortung, Aufgabe und Schnittstellen
Ressourcenplanung
Aufgabenzuweisung im Team
3. Durchführung
Screening
Aufklärung und Einwilligung
Prüfplankonforme Behandlung, Abbruchkriterien
Dokumentation
Unerwünschte Ereignisse
Überwachung
Nachträgliche Änderungen
4. A Update zu rechtlichen und ethischen Normen
Relevante Änderungen einschlägiger Gesetze etc.
und /oder
B Vertiefungsthema
5. Lernerfolgskontrolle