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Kostenfrei für DIAKOVERE Mitarbeitende Webinar: GCP-Refresher Kurs für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe

Status: Plätze frei Plätze frei

Kursnr.: 2111-034IF

Beginn: Fr., 05.11.2021, 09:00 Uhr

Dauer: 1 Tag, 5 UE

Kursort: Webinar

Gebühr: 390,00 € / DIAKOVERE Mitarbeitende: 0,00 €

Zielgruppe: Prüfer/Stellvertreter und Mitglieder einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG sowie Hauptprüfer und Prüfer nach der VO (EU) nach der Teilnahme an einem Grundlagenkurs.

Inhalte/Lernziele: 1. Grundlagen
Ethische Grundlagen
Definition Klinische Prüfung
2. Planung und Durchführung
Verantwortung, Aufgabe und Schnittstellen
Ressourcenplanung
Aufgabenzuweisung im Team
3. Durchführung
Screening
Aufklärung und Einwilligung
Prüfplankonforme Behandlung, Abbruchkriterien
Dokumentation
Unerwünschte Ereignisse
Überwachung
Nachträgliche Änderungen
4. A Update zu rechtlichen und ethischen Normen
Relevante Änderungen einschlägiger Gesetze etc.
und /oder
B Vertiefungsthema
5. Lernerfolgskontolle

Webinar


Datum
05.11.2021
Uhrzeit
09:00 - 13:00 Uhr
Ort
Webinar




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