Fachweiterbildungen
Seit vielen Jahren ist die DIAKOVERE Akademie Weiterbildungsstätte für verschiedene Fachweiterbildungen, die staatlich über das Niedersächsische Landesamt für Soziales, Jugend und Familie geregelt sind. Über die Kompetenzen unserer Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen und Bildungsbetriebe greifen wir auf praxisrelevante Themen für Ihren Arbeitsalltag zu und vermitteln Ihnen Wissen und Umsetzungsmöglichkeiten - direkt für Ihren Berufsalltag. Dazu haben wir ein breites Spektrum an Praxisanteilen durch eigene und langjährige Praktikumspartner, die Sie erfolgreich für Ihre Fachweiterbildung nutzen können. Auf diesen Seiten finden Sie die Fachweiterbildungen, die Sie weiterbringen.
Webinar: GCP-Auffrischungskurs mit Update ICH-GCP Leitlinie E6/R3
Status: 
Plätze frei
Kursnr.: 2505-029IF
Beginn: Di., 13.05.2025, 14:00 Uhr
Dauer: 1 Tag, 4 UE
Kursort: Webinar
Gebühr: 390,00 €
/ DIAKOVERE Mitarbeitende: 0,00 €
Zielgruppe: HauptprüferInnen/PrüferInnen, StellvertreterInnen und Mitglieder der Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen nach dem AMG und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
Inhalte/Lernziele: 1. Grundlagen
Ethische Grundlagen
Definition Klinische Prüfung
2. Planung und Durchführung
Verantwortung, Aufgabe und Schnittstellen
Ressourcenplanung
Aufgabenzuweisung im Team
3. Durchführung
Screening
Aufklärung und Einwilligung
Prüfplankonforme Behandlung, Abbruchkriterien
Dokumentation
Unerwünschte Ereignisse
Überwachung
Nachträgliche Änderungen
4. A Update zu rechtlichen und ethischen Normen
Relevante Änderungen einschlägiger Gesetze etc.
und /oder
B Vertiefungsthema
5. Lernerfolgskontrolle
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